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创新药CMC
公司已完成5个1.1类小分子新药的CMC研究。
研究内容包括:
晶型、盐型的帅??;
API工艺优化;
API质量研究;
元素杂质测定;
制剂处方前研究;
处方工艺确定;
非临床及临床试验样品的制备;
注册资料的撰写。
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